根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第 81 号），药品不良反应报告表由国家药品监督管理局统一编制，供经营企业和医疗卫生机构使用。可向国家或当地药品不良反应监测中心索取。

药品上市许可持有人应当按照《关于发布<上市许可持有人药品不良反应报告表（试行）>及填表说明的通知》（2020 年 1月 8 日发布），在药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统中填写报告表。