20 世纪 60 年代初爆发了震惊世界的“反应停事件”，即沙利度胺导致的海豹肢畸形事件，为此世界卫生组织于 1968 年制订了一项国际药物监测合作计划并建立了国际药品监测合作中心，当时有 10 个国家参加了这项计划，其作用是收集和交流药品不良反应，制定药品不良反应报表、药品不良反应术语、药品目录，发展计算机报告管理系统等。目前已有 140 个国家加入了世界卫生组织国际药品监测合作计划，我国于1998 年加入。