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关于发布《工艺验证检查指南》的通告

时间:2025-04-08来源:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心网站

为加强药品商业规模工艺验证的质量管理,指导药品检查员开展工艺验证现场检查工作,核查中心组织制定了《工艺验证检查指南》。
   

经国家药品监督管理局同意,现予发布。
   

特此通告。

   

附件:工艺验证检查指南




国家药监局核查中心
2025年4月7日