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国家药监局附条件批准盐酸阿曲生坦片上市

时间:2025-08-25来源:国家药品监督管理局网站

  近日,国家药品监督管理局通过优先审评程序附条件批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸阿曲生坦片上市,适用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿,一般来说,这类患者的尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥ 1.5 g/g。该药品上市为患者提供了新的治疗手段。