为深入贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（以下简称《实施意见》），抢抓人工智能发展重大战略机遇，推动新一代信息技术与药品行业深度融合，9月9日至10日，由国家药品监督管理局信息中心（中国药品监管数据中心）主办的2026药品数智发展大会在重庆召开，重庆市人民政府副秘书长谢小刚致欢迎辞，国家药监局党组成员、副局长雷平出席开幕式并讲话。

会议指出，近年来国家药监局坚持系统谋划、基础先行，将人工智能应用纳入智慧监管全局统筹推进，智慧监管基础能力和应用水平持续提升。顶层设计方面，印发《实施意见》，明确融合发展总体思路、重点任务和规范要求，持续健全信息化标准体系，不断夯实智慧监管制度基础。数智底座方面，完善国家和省级两级数据中心，强化“两品一械”监管数据汇聚、治理和共享应用，深化监管档案应用，完善药品追溯体系，推进可信数据空间建设，持续优化审评审批、监督检查、风险监测、政务服务等重点业务系统，不断提升“一网通办、一网统管、一网协同”水平。实战应用方面，辽宁、上海、江苏、浙江、广东等省（市）药监局牵头相关省级药监局，围绕执法办案、药品上市后变更、药品检查、网络流通监管、化妆品跨省协同检查等场景开展联合攻关，形成一批业务应用、知识规则库、专业智能体及配套制度标准成果，并启动人工智能辅助第二类医疗器械注册审评项目，探索资料解析、缺陷识别、辅助审查等应用，一批成熟成果加快共享复用，逐步形成“一地建设、多地复用”的良好机制。

会议强调，今年是“十五五”开局之年，面向智慧监管提质升级的新要求，要坚持“一盘棋谋划、一体化建设、一张网监管”，以贯彻落实《实施意见》为主线，以数据要素为驱动、以场景应用为牵引，加快人工智能与药品监管深度融合。会议就抓好贯彻落实作出五方面具体部署：一是统一思想认识，把推进“人工智能+药品监管”摆在智慧监管建设更加突出的位置，形成上下联动、协同推进的工作合力。二是突出场景牵引，聚焦审评审批、监督检查、检验监测、执法办案、网络监管、政务服务等核心业务，建设一批实用管用好用的应用场景。三是强化数据驱动，加强监管数据汇聚和治理，加快高质量数据集及法规标准、专业知识资源建设，推动数据跨层级、跨区域、跨业务有序共享。四是坚持统筹建设，按全国一体化要求加强国家和地方统筹，推动共性基础能力和成熟成果共建共享、推广复用，避免低水平重复建设。五是守牢安全底线，坚持人工智能辅助监管定位，科学划定应用边界，严格落实人工审核和责任追溯，确保规范、安全、可靠应用。

本次大会以“共创数智生态提质智慧监管”为主题。会上发布了第三批药品智慧监管创新应用项目成果、第四批药品智慧监管创新应用项目及2026年药品智慧监管系列成果。行业专家及国家药监局有关直属单位负责同志分别作“精准外科工程化技术体系的构建”“AI时代化妆品行业数字化智能化建设的思考”“中国医疗器械产业高质量发展进展”“全球AI药品监管最新趋势与核心举措”“数智驱动药品检查提质增效——药品智慧检查系统建设思路”“数智技术在药物警戒中的应用与展望”等主题报告，北京市药监局、重庆市药监局分享了智慧监管典型案例，有关信息技术企业作技术经验交流。

除主会外，大会还设置了“数智赋能药品行业高质量发展”“数智赋能医疗器械行业高质量发展”“'三医'协同数字赋能医药产业高质量发展”三个主题分会。国家药监局有关司局、直属单位，部分省级药监局相关负责人及行业专家、企业代表共500余人参会。