【注册证号】：H20200020

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此件为二次更正件，更正日期为2020年09月09日。原批准日期为2020年06月12日，首次更正日期为2020年08月11日，上述日期的原批件、注册证、附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：

【上市许可持有人英文名称】：AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：VIALE AMELIA, 70-00181 ROMA

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：普卢利沙星片

【产品名称（英文）】：Prulifloxacin Film-coated Tablets

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：600mg

【包装规格（中文）】：每盒5片

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：AZ. CHIM. RIUN. ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Via Vecchia del Pinocchio 22 60131 Ancona-Italia

【厂商国家/地区（中文）】：意大利

【厂商国家/地区（英文）】：Italia

【发证日期】：2020-06-12 00:00:00

【有效期截止日】：2025-06-11 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6982987000016E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：