【注册证号】：国药准字HJ20210011

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此件为更正件，更正日期为2021年04月12日。原批准日期为2021年02月10日，原证书、附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：82 AVENUE RASPAIL 94250 GENTILLY FRANCE

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：盐酸非索非那定片

【产品名称（英文）】：Fexofenadine Hydrochloride Tablets

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：120mg

【包装规格（中文）】：每盒5片，每盒6片，每盒15片，每盒30片

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 37100 TOURS, FRANCE

【厂商国家/地区（中文）】：法国

【厂商国家/地区（英文）】：FRANCE

【发证日期】：2021-02-10 00:00:00

【有效期截止日】：2026-02-09 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978821001486E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：