【注册证号】：国药准字HJ20210009

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Astellas Pharma Inc.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：5-1,Nihonbashi-Honcho 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-8411,Japan

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：富马酸吉瑞替尼片

【产品名称（英文）】：Gilteritinib Fumarate Tablets

【商品名（中文）】：适加坦

【商品名（英文）】：XOSPATA

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：40mg(按C29H44N8O3计)

【包装规格（中文）】：42片/盒，21片/板×2板。

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：180 Ozumi,Yaizu-shi,Shizuoka 425-0072,Japan

【厂商国家/地区（中文）】：日本

【厂商国家/地区（英文）】：Japan

【发证日期】：2021-01-30 00:00:00

【有效期截止日】：2026-01-29 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6979363000975E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：