【注册证号】：国药准字HC20210002

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此件为更正件，更正日期为2021年07月09日。原批准日期为2021年05月08日，原证书、附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：安成国际药业股份有限公司

【上市许可持有人英文名称】：TWi Pharmaceuticals, Inc.

【上市许可持有人地址（中文）】：台北市114内湖区港墘路221巷41号4楼

【上市许可持有人地址（英文）】：

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：醋酸甲地孕酮口服混悬液

【产品名称（英文）】：Megestrol Acetate Oral Suspension

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：口服混悬剂

【规格（中文）】：1ml：125mg（150ml/瓶）

【包装规格（中文）】：每瓶150ml。

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：TWi Pharmaceuticals, Inc. Zhongli Plant

【厂商地址（中文）】：台湾桃园市320中坜区自强四路3-1号

【厂商地址（英文）】：

【厂商国家/地区（中文）】：中国台湾

【厂商国家/地区（英文）】：

【发证日期】：2021-05-08 00:00:00

【有效期截止日】：2026-05-07 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6983590000011E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：