【注册证号】：国药准字HJ20210084

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Sanofi Aventis U.S., LLC

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：55 Corporate Drive, Bridgewater, NJ 08807 United States of America

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：盐酸决奈达隆片

【产品名称（英文）】：Dronedarone Hydrochloride Tablets

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：400mg（按C31H44N2O5S计 ）

【包装规格（中文）】：20片／盒； 60片／盒。

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Sanofi Winthrop Industrie

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：1 Rue De La Vierge, CARBON BLANC 33565 FRANCE

【厂商国家/地区（中文）】：法国

【厂商国家/地区（英文）】：FRANCE

【发证日期】：2021-12-20 00:00:00

【有效期截止日】：2026-12-19 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6983961000015E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：