【注册证号】：国药准字HJ20220056

【原注册证号】：

【注册证号备注】：1.申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。本品药品批准文号有效期为5年。 2.此件为更正件，更正日期为2022年08月23日。原批准日期为2022年06月23日，原注册证书、附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Bayer AG

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：51368 Leverkusen, Germany

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：硫酸拉罗替尼口服溶液

【产品名称（英文）】：Larotrectinib Sulfate Oral Solution

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：口服溶液剂

【规格（中文）】：50ml：1.0g（按C₂₁H₂₂F₂N₆O₂计）

【包装规格（中文）】：每盒2瓶

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Penn Pharmaceutical Services Limited

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate, Gwent,Tredegar, NP22 3AA, United Kingdom

【厂商国家/地区（中文）】：英国

【厂商国家/地区（英文）】：United Kingdom

【发证日期】：2022-06-23 00:00:00

【有效期截止日】：2027-06-22 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978262000406E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：