【注册证号】：国药准字SJ20160040

【原注册证号】：S20160040

【注册证号备注】：此件为更正件，更正日期为2021年11月09日。原批准日期为2021年08月27日，原通知书废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：————

【上市许可持有人英文名称】：Merck Europe B.V.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, The Netherlands

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：重组人促卵泡激素注射液

【产品名称（英文）】：Recombinant Human Follitropin Alfa Solution for Injection

【商品名（中文）】：果纳芬

【商品名（英文）】：Gonal-F

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：33μg (450IU)

【包装规格（中文）】：1支/盒（预充式注射笔）

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Merck Serono S.p.A.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Via Delle Magnolie 15, (loc. frazione Zona Industriale), 70026 Modugno (BA), Italy

【厂商国家/地区（中文）】：意大利

【厂商国家/地区（英文）】：Italy

【发证日期】：2021-08-27 00:00:00

【有效期截止日】：2026-08-26 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978860000259E13

【产品类别】：生物制品

【药品本位码备注】：