【注册证号】：国药准字HJ20230056

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 本品药品注册证书有效期4年。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：100 Bayer Blvd, Whippany, NJ 07981 United States of America

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：注射用盐酸可泮利塞

【产品名称（英文）】：Copanlisib Hydrochloride for Injection

【商品名（中文）】：奥罗巴®

【商品名（英文）】：ALIQOPA

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：60mg（按C₂₃H₂₈N₈O₄计 ）

【包装规格（中文）】：1瓶/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Bayer AG

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Mullerstrasse 178, Berlin 13353, Germany

【厂商国家/地区（中文）】：德国

【厂商国家/地区（英文）】：Germany

【发证日期】：2023-05-19 00:00:00

【有效期截止日】：2027-05-18 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6983396000024E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：