【注册证号】：H20180036

【原注册证号】：

【注册证号备注】：此件为更正件，更正日期为2018年09月17日。原批准日期为2018年07月18日，原批件/附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：

【上市许可持有人英文名称】：Kyowa Kirin Inc.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：135 Route 202/206, Bedminster, NJ 07921, United States of America

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：格拉司琼透皮贴片

【产品名称（英文）】：Granisetron Transdermal Patches

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：贴剂

【规格（中文）】：34.3mg/52cm2(释药量3.1mg/24h)

【包装规格（中文）】：1贴×1袋/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Aveva Drug Delivery Systems,Inc.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Miramar, FL 33025

【厂商国家/地区（中文）】：美国

【厂商国家/地区（英文）】：USA

【发证日期】：2018-07-18 00:00:00

【有效期截止日】：2023-07-17 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6982434000019E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：