【注册证号】：国药准字HJ20220086

【原注册证号】：

【注册证号备注】：本品按精神药品管理。 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此件为更正件，更正日期为2023年04月12日。原批准日期为2022年11月22日，原注册证书、附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0GW, UNITED KINGDOM

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：羟考酮纳洛酮缓释片

【产品名称（英文）】：Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sustained-release Tablets

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：每片含盐酸羟考酮5mg与盐酸纳洛酮2.5mg

【包装规格（中文）】：每盒5片，每盒10片，每盒20片;每盒14片，每盒28片，每盒30片, 每盒56片

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：BARD PHARMACEUTICALS LIMITED

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0GW, UNITED KINGDOM

【厂商国家/地区（中文）】：英国

【厂商国家/地区（英文）】：UNITED KINGDOM

【发证日期】：2023-04-12 00:00:00

【有效期截止日】：2027-11-21 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978660000992E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：