【注册证号】：H20160340

【原注册证号】：H20160340

【注册证号备注】：此件为更正件，更正日期为2016年09月05日。原批准日期为2016年06月07日，原批件、注册证废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：

【上市许可持有人英文名称】：

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：AbbVie Pte. Ltd.

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：9 North Buona Vista Drive #19-01, the Metropolis, Singapore 138588

【国家/地区（中文）】：新加坡

【国家/地区（英文】：Singapore

【产品名称（中文）】：骨化三醇注射液

【产品名称（英文）】：Calcitriol Injection

【商品名（中文）】：溉纯

【商品名（英文）】：Calcijex

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：1ml:1μg

【包装规格（中文）】：10支/盒，25支/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Via Fosse Ardeatine 2 20060 Liscate (MI), Italy

【厂商国家/地区（中文）】：意大利

【厂商国家/地区（英文）】：Italy

【发证日期】：2018-12-10 00:00:00

【有效期截止日】：2023-12-09 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978184000461E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：