【注册证号】：H20191009

【原注册证号】：H20190021

【注册证号备注】：本品仅供住友制药（苏州）有限公司分包装生产用。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：

【上市许可持有人英文名称】：Sunovion Pharmaceuticals Inc.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：84 Waterford Drive, Marlborough, MA 01752 United States of America

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：盐酸鲁拉西酮片

【产品名称（英文）】：Lurasidone Hydrochloride Tablets

【商品名（中文）】：罗舒达

【商品名（英文）】：Latuda

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：40mg(按C28H36N4O2S·HCl计)

【包装规格（中文）】：7片/板×600板/箱

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japan

【厂商国家/地区（中文）】：日本

【厂商国家/地区（英文）】：Japan

【发证日期】：2019-03-06 00:00:00

【有效期截止日】：2024-01-23 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6982587000027E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：