【注册证号】：H20190051

【原注册证号】：

【注册证号备注】：1.申请人应按照《药品标准物质原料申报备案方法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 2.此件为二次更正件，更正日期为2019年10月31日。原批准日期为2019年09月05日，首次更正日期为2019年10月22日，上述日期原批件/注册证废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Janssen-Cilag AG

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Gubelstrasse 34,6300 Zug, Switzerland

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：波生坦分散片

【产品名称（英文）】：Bosentan Dispersible Tablets

【商品名（中文）】：全可利

【商品名（英文）】：Tracleer

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：32mg(以C₂₇H₂₉N₅O₆S计)

【包装规格（中文）】：56片/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Patheon Inc.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N7K9, Canada

【厂商国家/地区（中文）】：加拿大

【厂商国家/地区（英文）】：Canada

【发证日期】：2019-09-05 00:00:00

【有效期截止日】：2024-09-04 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978189000152E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：