【注册证号】：H20190058

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案方法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此件为更正件，更正日期为2020年03月05日。原批准日期为2019年12月18日，原批件/附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：

【上市许可持有人英文名称】：IPSEN PHARMA

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：65, quai Georges Gorse，92100 BOULOGNE-BILLANCOURT- FRANCE

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)

【产品名称（英文）】：Lanreotide acetate sustained-release injection (a pre-filled syringe)

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：90mg(以兰瑞肽计)

【包装规格（中文）】：每盒装有一支0.5ml带自动安全系统的预充式注射器和一个针头(1.2 x 20 mm)。

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：IPSEN PHARMA BIOTECH

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Parc d`Activités du Plateau de Signes，Chemin Départemental n°402, 83870 SIGNES - France

【厂商国家/地区（中文）】：法国

【厂商国家/地区（英文）】：France

【发证日期】：2019-12-18 00:00:00

【有效期截止日】：2024-12-17 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978274000432E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：