【注册证号】：H20200012

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此件为更正件，更正日期为2020年06月01日。原批准日期为2020年05月12日，原批件、附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：

【上市许可持有人英文名称】：AstraZeneca AB

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：SE-151 85 Sodertalje, Sweden

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂

【产品名称（英文）】：Glycopyrronium Bromide and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：气雾剂

【规格（中文）】：每罐120揿,每揿含格隆铵7.2μg与富马酸福莫特罗(以(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O计)5.0μg

【包装规格（中文）】：1支/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Recipharm HC Limited

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：72 London Road Holmes Chapel, Crewe, Cheshire, CW4 8BE, United Kingdom

【厂商国家/地区（中文）】：英国

【厂商国家/地区（英文）】：United Kingdom

【发证日期】：2020-05-12 00:00:00

【有效期截止日】：2025-05-11 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6979096002253E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：