【注册证号】：S20200015

【原注册证号】：

【注册证号备注】：制造及检定规程仅发给注册申请人（主送单位）受理号JYSB2000027与本件合并处理,不再另行批准。 此件为更正件，更正日期为2020年08月04日。原批准日期为2020年06月17日，原批件、附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：

【上市许可持有人英文名称】：

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：

【公司名称（中文）】：协和发酵麒麟株式会社

【公司名称（英文）】：Kyowa Kirin Co.,Ltd.

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：1-9-2 Otemachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

【国家/地区（中文）】：日本

【国家/地区（英文】：Japan

【产品名称（中文）】：达依泊汀α注射液

【产品名称（英文）】：Darbepoetin alfa Injection

【商品名（中文）】：耐斯宝

【商品名（英文）】：NESP

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：60ug/0.5mL

【包装规格（中文）】：每盒10支，每盒1支

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Terumo Corporation, Kofu Factory

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：1727-1 Tsuijiarai, Showa-cho, Nakakoma-gun, Yamanashi, 409-3853, Japan

【厂商国家/地区（中文）】：日本

【厂商国家/地区（英文）】：Japan

【发证日期】：2020-06-17 00:00:00

【有效期截止日】：2025-06-16 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6980022000106E13

【产品类别】：生物制品

【药品本位码备注】：