【注册证号】：国药准字SJ20202003

【原注册证号】：S20170050

【注册证号备注】：此件为更正件，更正日期为2020年10月12日。原批准日期为2020年08月13日，原批件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Janssen Biologics B.V.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：戈利木单抗注射液

【产品名称（英文）】：Golimumab Injection

【商品名（中文）】：欣普尼

【商品名（英文）】：Simponi

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：50mg(0.5ml)/支(预充笔式注射器)

【包装规格（中文）】：1支/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Cilag AG

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Hochstrasse 201, CH-8200 Schaffhausen, Switzerland

【厂商国家/地区（中文）】：瑞士

【厂商国家/地区（英文）】：Switzerland

【发证日期】：2020-10-12 00:00:00

【有效期截止日】：2024-12-16 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978323000062E13

【产品类别】：生物制品

【药品本位码备注】：