【注册证号】：国药准字SJ20200025

【原注册证号】：

【注册证号备注】：受理号为JYSB2000153的补充申请内容为增加商品名，此次一并批准，不再另行发给批件。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：95 Hayden Avenue, Lexington, MA 02421, United States of America

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：拉那利尤单抗注射液

【产品名称（英文）】：Lanadelumab Injection

【商品名（中文）】：达泽优

【商品名（英文）】：TAKHZYRO

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：300mg/2ml（150mg/ml）

【包装规格（中文）】：1瓶/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Catalent Indiana, LLC

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United States of America

【厂商国家/地区（中文）】：美国

【厂商国家/地区（英文）】：USA

【发证日期】：2020-12-02 00:00:00

【有效期截止日】：2025-12-01 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6983281000016E13

【产品类别】：生物制品

【药品本位码备注】：