【注册证号】：国药准字HJ20160025

【原注册证号】：H20160025

【注册证号备注】：本品仅供通用电气药业（上海）有限公司分包装生产用。 此件为更正件，更正日期为2021年03月01日。原批准日期为2020年10月30日，原批件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：－－－－

【上市许可持有人英文名称】：GE Healthcare AS

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：P.O. Box 4220 Nydalen, NO-0401 Oslo, Norway

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：碘海醇注射液

【产品名称（英文）】：Iohexol Injection

【商品名（中文）】：欧乃派克

【商品名（英文）】：Omnipaque

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：50ml:12g(I)

【包装规格（中文）】：80瓶/箱

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：GE Healthcare Ireland Limited

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：IDA Business Park, Carrigtohill, Co.Cork

【厂商国家/地区（中文）】：爱尔兰

【厂商国家/地区（英文）】：Ireland

【发证日期】：2020-10-30 00:00:00

【有效期截止日】：2025-10-29 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978446000482E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：