【注册证号】：国药准字HJ20170391

【原注册证号】：H20170391

【注册证号备注】：此件为二次更正件，更正日期为2021年10月09日。原批准日期为2020年09月01日，首次更正日期为2021年04月16日，上述日期的原通知书、附页废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：————

【上市许可持有人英文名称】：Novartis Pharma Schweiz AG

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：6343 Risch, Switzerland

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂

【产品名称（英文）】：Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation

【商品名（中文）】：杰润

【商品名（英文）】：Ultibro

【剂型（中文）】：吸入粉雾剂

【规格（中文）】：每粒含马来酸茚达特罗110μg(以C24H28N2O3计)和格隆溴铵50μg(以C19H28NO3计)

【包装规格（中文）】：每盒30粒胶囊，一个比斯海乐药粉吸入器

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Siegfried Barbera, S.L.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Ronda Santa Maria 158, 08210 Barbera del Valles, Barcelona, Spain

【厂商国家/地区（中文）】：西班牙

【厂商国家/地区（英文）】：Spain

【发证日期】：2020-09-01 00:00:00

【有效期截止日】：2025-08-31 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978672000447E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：