【注册证号】：国药准字HJ20210025

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此件为更正件，更正日期为2021年06月08日。原批准日期为2021年04月13日，原证书、附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Biogen Netherlands B.V.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Prins Mauritslaan 13，1171 LP Badhoevedorp，The Netherlands

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：富马酸二甲酯肠溶胶囊

【产品名称（英文）】：Dimethyl Fumarate Enteric Capsules

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：胶囊剂

【规格（中文）】：120mg

【包装规格（中文）】：14粒/盒。

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Janssen Cilag SpA

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele，Latina，Italy

【厂商国家/地区（中文）】：意大利

【厂商国家/地区（英文）】：Italy

【发证日期】：2021-04-13 00:00:00

【有效期截止日】：2026-04-12 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6983283000021E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：