【注册证号】：国药准字SJ20210018

【原注册证号】：

【注册证号备注】：受理号为JYSB2000165的补充申请此次一并批准，不再另行发给批件。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Roche Pharma (Schweiz) AG

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Gartenstrasse 9 CH-4052 Basel Switzerland

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：奥妥珠单抗注射液

【产品名称（英文）】：Obinutuzumab Injection

【商品名（中文）】：佳罗华

【商品名（英文）】：Gazyva

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：1000mg(40ml)/瓶

【包装规格（中文）】：1瓶/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Roche Diagnostics GmbH

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany

【厂商国家/地区（中文）】：德国

【厂商国家/地区（英文）】：Germany

【发证日期】：2021-06-01 00:00:00

【有效期截止日】：2026-05-31 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6981735000056E13

【产品类别】：生物制品

【药品本位码备注】：