【注册证号】：国药准字HJ20170098

【原注册证号】：H20170098

【注册证号备注】：此件为更正件，更正日期为2022年01月29日。原批准日期为2021年12月20日，原通知书废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：————

【上市许可持有人英文名称】：Aenova IP GmbH

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Temmlerstrasse 2, 35039 Marburg, Germany

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

【产品名称（英文）】：Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules

【商品名（中文）】：戴芬

【商品名（英文）】：Difene

【剂型（中文）】：胶囊剂

【规格（中文）】：75mg

【包装规格（中文）】：10粒/盒，14粒/盒，20粒/盒（小包装）；50000粒/盒（大包装）

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Temmler Ireland Ltd.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Killorglin, Co. Kerry, Ireland

【厂商国家/地区（中文）】：爱尔兰

【厂商国家/地区（英文）】：Ireland

【发证日期】：2021-12-20 00:00:00

【有效期截止日】：2026-12-19 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978232000108E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：