【注册证号】：国药准字HJ20220003

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：————

【上市许可持有人英文名称】：Lek Pharmaceuticals d.d.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：草酸艾司西酞普兰片

【产品名称（英文）】：Escitalopram Oxalate Tablets

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：10mg（按C20H21FN2O计）

【包装规格（中文）】：7片/盒；28片/盒。

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Sandoz Private Limited

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Plot NO. 8-A/2 & 8-B, TTC Industrial area, Kalwe Block, Village Dighe, Navi Mumbai, Thane 400708 Maharashtra State, India

【厂商国家/地区（中文）】：印度

【厂商国家/地区（英文）】：India

【发证日期】：2022-01-30 00:00:00

【有效期截止日】：2027-01-29 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6979428000148E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：