【注册证号】：国药准字SJ20170042

【原注册证号】：S20170042

【注册证号备注】：

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：————

【上市许可持有人英文名称】：Novartis Europharm Limited

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：注射用奥马珠单抗

【产品名称（英文）】：Omalizumab for Injection

【商品名（中文）】：茁乐

【商品名（英文）】：Xolair

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：150mg/瓶

【包装规格（中文）】：每盒装奥马珠单抗150mg/瓶和注射用水2ml/瓶各1瓶；每盒装奥马珠单抗150mg/瓶和注射用水2ml/瓶各4瓶；每盒装奥马珠单抗150mg/瓶和注射用水2ml/瓶各10瓶。

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Novartis Pharma Stein AG

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland

【厂商国家/地区（中文）】：瑞士

【厂商国家/地区（英文）】：Switzerland

【发证日期】：2022-01-27 00:00:00

【有效期截止日】：2027-01-26 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978672000409E13

【产品类别】：生物制品

【药品本位码备注】：