【注册证号】：国药准字HJ20220040

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Pfizer Europe MA EEIG

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：洛拉替尼片

【产品名称（英文）】：Lorlatinib Tablets

【商品名（中文）】：博瑞纳

【商品名（英文）】：LORBRENA

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：25mg

【包装规格（中文）】：30片/瓶，60片/瓶，90片/盒，120片/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany

【厂商国家/地区（中文）】：德国

【厂商国家/地区（英文）】：Germany

【发证日期】：2022-04-27 00:00:00

【有效期截止日】：2027-04-26 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6982879000049E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：