【注册证号】：国药准字HJ20181187

【原注册证号】：H20181187

【注册证号备注】：

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：————

【上市许可持有人英文名称】：N.V. Organon

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：孟鲁司特钠片

【产品名称（英文）】：Montelukast Sodium Tablets

【商品名（中文）】：顺尔宁

【商品名（英文）】：Singulair

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：10mg（按C₃₅H₃₆ClNO₃S计）

【包装规格（中文）】：5片/盒，7片/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Organon Pharma (UK) Limited

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, NE 23 3JU，United Kingdom

【厂商国家/地区（中文）】：英国

【厂商国家/地区（英文）】：United Kingdom

【发证日期】：2022-11-04 00:00:00

【有效期截止日】：2027-11-03 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6979325000135E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：