【注册证号】：H20140174

【原注册证号】：H20140174

【注册证号备注】：对于本品过量投料问题，中国药典并未要求对滞留体积予以补偿，且并不提倡以过量投料的方式弥补产品贮藏期间的效价损失，中国GMP的要求一般应按标示量的100%投料。请申请人对此进行深入研究和改进，以符合中国的相关监管要求，在一年内以补充申请的形式申报。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：

【上市许可持有人英文名称】：VANCOCIN ITALIA S.R.L.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：VIA FERRERI n.11, 27100 Pavia(PV)

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：注射用盐酸万古霉素

【产品名称（英文）】：Vancomycin Hydrochloride for Injection

【商品名（中文）】：稳可信

【商品名（英文）】：Vancocin

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：50 万单位（按C66H75Cl2N9O24计）

【包装规格（中文）】：1瓶/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：VIANEX S.A.(PLANT C)

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：16TH, KM, MARATHONOS AVENUE PALLINI ATTIKI, 153 51 GRECIA

【厂商国家/地区（中文）】：希腊

【厂商国家/地区（英文）】：Greece

【发证日期】：2020-01-03 00:00:00

【有效期截止日】：2023-12-06 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978400000084E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：