【注册证号】：国药准字HJ20230046

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Amgen Europe B.V.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Minervum 7061, 4817 ZK Breda, The Netherlands

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：盐酸依特卡肽注射液

【产品名称（英文）】：Etelcalcetide Hydrochloride Injection

【商品名（中文）】：旁必福

【商品名（英文）】：Parsabiv

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：0.5ml：2.5mg（按C₃₈H₇₃N₂₁O₁₀S₂计）

【包装规格（中文）】：1瓶/盒，10瓶/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Patheon Manufacturing Services LLC.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, NC 27834, USA

【厂商国家/地区（中文）】：美国

【厂商国家/地区（英文）】：USA

【发证日期】：2023-05-06 00:00:00

【有效期截止日】：2028-05-05 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.698298000002E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：