【注册证号】：国药准字HJ20210034

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Grand Medical Pty Ltd.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Shop 6/207 Pacific Highway St Leonards NSW 2065 Australia

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：茚达格莫吸入粉雾剂（Ⅱ）

【产品名称（英文）】：Indacaterol Acetate, Glycopyrronium Bromide and Mometasone Furoate Powder for Inhalation（Ⅱ）

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：吸入粉雾剂

【规格（中文）】：每粒含醋酸茚达特罗150μg（以C₂₄H₂₈N₂O₃计）、格隆溴铵50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计）和糠酸莫米松160μg。

【包装规格（中文）】：铝-铝泡罩包装，10粒/板。每盒内装10粒胶囊和1个比斯海乐®药粉吸入器；每盒内装30粒胶囊和1个比斯海乐®药粉吸入器。

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Novartis Pharma Stein AG

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Chemical Operations Schweiz Schaffhauserstrasse Stein, CH-4332, Switzerland

【厂商国家/地区（中文）】：瑞士

【厂商国家/地区（英文）】：Switzerland

【发证日期】：2021-05-19 00:00:00

【有效期截止日】：2026-05-18 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978677000282E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：