【注册证号】：国药准字HJ20171090

【原注册证号】：H20171090

【注册证号备注】：

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：————

【上市许可持有人英文名称】：Merck Sharp & Dohme B.V.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：替莫唑胺胶囊

【产品名称（英文）】：Temozolomide Capsules

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：胶囊剂

【规格（中文）】：20mg

【包装规格（中文）】：1粒/袋×5袋/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Orion Corporation

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Tengströminkatu 8, Turku 20360, Finland

【厂商国家/地区（中文）】：芬兰

【厂商国家/地区（英文）】：Finland

【发证日期】：2022-01-06 00:00:00

【有效期截止日】：2027-01-05 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978892000104E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：