【注册证号】：国药准字HJ20230041

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 本品为第一类精神药品。 此件为更正件，更正日期为2023年05月15日。原批准日期为2023年04月17日，原注册证书、附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Janssen-Cilag International NV

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse，Belgium.

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂

【产品名称（英文）】：Esketamine Hydrochloride Nasal Spray

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：鼻用制剂

【规格（中文）】：0.2ml：28mg（按C₁₃H₁₆ClNO计），2喷，每喷含14mg（按C₁₃H₁₆ClNO计）

【包装规格（中文）】：1支/盒，2支/盒，3支/盒;18支/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Renaissance Lakewood LLC

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：1200 Paco Way, Lakewood, 08701 New Jersey，USA.

【厂商国家/地区（中文）】：美国

【厂商国家/地区（英文）】：USA

【发证日期】：2023-05-15 00:00:00

【有效期截止日】：2028-04-16 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978537000681E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：