【注册证号】：国药准字HJ20210064

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此件为更正件，更正日期为2021年11月22日。原批准日期为2021年08月03日，原证书、附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：--------

【上市许可持有人英文名称】：Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：3-2-10, Dosho-machi, Chuo-ku, Osaka 541-8505, Japan

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：氢溴酸替格列汀片

【产品名称（英文）】：Teneligliptin Hydrobromide Tablets

【商品名（中文）】：泰里安

【商品名（英文）】：TENELIA

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：20mg（按C22H30N6OS计）

【包装规格（中文）】：100片 (10片/板 × 10板)/盒； 140片 (14片/板 × 10板)/盒；500片 (10片/板 × 50板)/盒。

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Yoshitomi Plant

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：955,Oaza-Koiwai,Yoshitomi-cho,Chikujou-gun,Fukuoka 871-8550,Japan

【厂商国家/地区（中文）】：日本

【厂商国家/地区（英文）】：Japan

【发证日期】：2021-08-03 00:00:00

【有效期截止日】：2026-08-02 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6979327000638E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：