【注册证号】：国药准字HJ20180059

【原注册证号】：H20180059

【注册证号备注】：此件为更正件，更正日期为2023年05月11日。原批准日期为2023年03月29日，原通知书废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Bausch & Lomb Incorporated

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：400 Somerset Corporate Blvd, Bridgewater, NJ 08807 USA

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：氯替泼诺混悬滴眼液

【产品名称（英文）】：Loteprednol Etabonate Ophthalmic Suspension

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：眼用制剂

【规格（中文）】：0.2%(5ml:10mg;10ml:20mg)

【包装规格（中文）】：每瓶5毫升或每瓶10毫升，每盒一瓶

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Bausch & Lomb Incorporated

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：8500 Hidden River Parkway, Tampa, Florida 33637

【厂商国家/地区（中文）】：美国

【厂商国家/地区（英文）】：USA

【发证日期】：2023-05-11 00:00:00

【有效期截止日】：2028-03-28 00:00:00

【分包装企业名称】：山东博士伦福瑞达制药有限公司

【分包装企业地址】：济南市高新技术开发区新泺大街789号

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978255000086E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：