【注册证号】：国药准字HJ20230044

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：ASTRAZENECA UK LIMITED

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：1 FRANCIS CRICK AVENUE, CAMBRIDGE BIOMEDICAL CAMPUS, CAMBRIDGE, CB2 0AA, UNITED KINGDOM

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：硫酸氢司美替尼胶囊

【产品名称（英文）】：Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules

【商品名（中文）】：科赛优

【商品名（英文）】：KOSELUGO

【剂型（中文）】：胶囊剂

【规格（中文）】：10mg（按C₁₇H₁₅BrClFN₄O₃计）

【包装规格（中文）】：60粒/瓶，1瓶/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：PATHEON PHARMACEUTICALS INCORPORATED

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH, 45237-1625, UNITED STATES OF AMERICA

【厂商国家/地区（中文）】：美国

【厂商国家/地区（英文）】：USA

【发证日期】：2023-04-28 00:00:00

【有效期截止日】：2028-04-27 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978241001448E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：