【注册证号】：H20190032

【原注册证号】：

【注册证号备注】：此件为更正件，更正日期为2019年09月05日。原批准日期为2019年02月22日，原批件/附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Biogen Netherlands B.V.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, The Netherlands

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：诺西那生钠注射液

【产品名称（英文）】：Nusinersen Sodium Injection

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：5ml:12mg(按诺西那生计)

【包装规格（中文）】：1瓶/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Patheon Italia S.p.A.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：2 Trav.SX.Via Morolense,5,Ferentino 03013,Italy

【厂商国家/地区（中文）】：意大利

【厂商国家/地区（英文）】：Italy

【发证日期】：2019-02-22 00:00:00

【有效期截止日】：2024-02-21 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.698261700001E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：