【注册证号】：H20190046

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送制备标准物质的原料及有关标准物质的研究资料。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Helsinn Healthcare SA

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Via Pian Scairolo 9, 6912 Lugano- Pazzallo, Switzerland

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

【产品名称（英文）】：Netupitant and Palonosetron Hydrochloride Capsules

【商品名（中文）】：奥康泽

【商品名（英文）】：Akynzeo

【剂型（中文）】：胶囊剂

【规格（中文）】：每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g(0.1g/片×3片)和盐酸帕洛诺司琼0.5mg（以C₁₉H₂₄N₂O计，软胶囊1粒)

【包装规格（中文）】：1粒/盒;1粒/板，540板/箱

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

【厂商国家/地区（中文）】：爱尔兰

【厂商国家/地区（英文）】：Ireland

【发证日期】：2019-08-02 00:00:00

【有效期截止日】：2024-08-01 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6982517000028E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：