【注册证号】：H20190044

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案方法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：

【上市许可持有人英文名称】：Novartis Pharma Schweiz AG

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：6343 Risch, Switzerland

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：盐酸芬戈莫德胶囊

【产品名称（英文）】：Fingolimod Hydrochloride Capsules

【商品名（中文）】：捷灵亚®

【商品名（英文）】：GILENYA®

【剂型（中文）】：胶囊剂

【规格（中文）】：0.5mg(按C19H33NO2计)

【包装规格（中文）】：14粒/板，2板/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Novartis Pharma Stein AG

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland

【厂商国家/地区（中文）】：瑞士

【厂商国家/地区（英文）】：Switzerland

【发证日期】：2019-07-12 00:00:00

【有效期截止日】：2024-07-11 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978679002673E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：