【注册证号】：国药准字SJ20202002

【原注册证号】：S20180021S20180022

【注册证号备注】：本品制造及检定规程仅发送申请人。 此件为更正件，更正日期为2021年05月11日。原批准日期为2020年07月31日，原批件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Amgen Inc.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA 91320 United States of America

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：依洛尤单抗注射液

【产品名称（英文）】：Evolocumab Injection

【商品名（中文）】：瑞百安

【商品名（英文）】：REPATHA

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：1mL:140mg (预充式注射器)

【包装规格（中文）】：1支/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Amgen Manufacturing, Limited (AML)

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：State Road 31, Kilometer 24.6, Juncos, PR 00777 USA

【厂商国家/地区（中文）】：美国

【厂商国家/地区（英文）】：USA

【发证日期】：2022-12-28 00:00:00

【有效期截止日】：2027-12-27 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978217000079E13

【产品类别】：生物制品

【药品本位码备注】：