【注册证号】：国药准字HJ20220004

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：————

【上市许可持有人英文名称】：Sirtex Medical Pty Ltd

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Shop 6 207 Pacific Highway St Leonards, New South Wales AUSTRALIA 2065

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：钇[90Y]微球注射液

【产品名称（英文）】：Yttrium-90 Microsphere Injection

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：3 GBq±10%（在校准时间）

【包装规格（中文）】：钇[90Y]微球注射液：每个铅屏蔽容器放置1瓶。输送组件：输送套件（含针），V-瓶（含针）及V-瓶架各一套。防护装置：针筒防护盾、输送箱各一套。

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Sirtex Singapore Manufacturing Pte Ltd

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：50 Science Park Road, #01-01 Science Park II Singapore, SINGAPORE 117406

【厂商国家/地区（中文）】：新加坡

【厂商国家/地区（英文）】：SINGAPORE

【发证日期】：2022-01-30 00:00:00

【有效期截止日】：2027-01-29 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6984036000015E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：