【注册证号】：国药准字HJ20180037

【原注册证号】：H20180037

【注册证号备注】：

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Boehringer Ingelheim International GmbH

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

【产品名称（英文）】：Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation Spray

【商品名（中文）】：思合华

【商品名（英文）】：Spiolto

【剂型（中文）】：吸入喷雾剂

【规格（中文）】：每瓶60喷，每喷递送剂量为噻托溴铵2.5µg（按C₁₉H₂₂NO₄S₂计）和盐酸奥达特罗2.5µg（按C₂₁H₂₆N₂O₅计），药液浓度含噻托溴铵（按C₁₉H₂₂NO₄S₂计）和盐酸奥达特罗（按C₂₁H₂₆N₂O₅计）均为0.226mg/ml

【包装规格（中文）】：每盒含一个吸入器和一个药瓶，每瓶60喷（30个药用剂量）

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany

【厂商国家/地区（中文）】：德国

【厂商国家/地区（英文）】：Germany

【发证日期】：2023-03-29 00:00:00

【有效期截止日】：2028-03-28 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6980023000372E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：