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注射用德曲妥珠单抗

【注册证号】:国药准字SJ20230005

【原注册证号】:

【注册证号备注】:此件为更正件,更正日期为2023年03月24日。原批准日期为2023年02月21日,原注册证书废止。

【分包装批准文号】:

【上市许可持有人中文名称】:----

【上市许可持有人英文名称】:Daiichi Sankyo Europe GmbH

【上市许可持有人地址(中文)】:

【上市许可持有人地址(英文)】:Zielstattstrasse 48, 81379 Munich, Germany

【公司名称(中文)】:

【公司名称(英文)】:

【地址(中文)】:

【地址(英文)】:

【国家/地区(中文)】:

【国家/地区(英文】:

【产品名称(中文)】:注射用德曲妥珠单抗

【产品名称(英文)】:Trastuzumab Deruxtecan for Injection

【商品名(中文)】:优赫得

【商品名(英文)】:Enhertu

【剂型(中文)】:注射剂

【规格(中文)】:100mg/瓶

【包装规格(中文)】:1瓶/盒

【生产厂商(中文)】:

【生产厂商(英文)】:Baxter Oncology GmbH

【厂商地址(中文)】:

【厂商地址(英文)】:Kantstrasse 2, Halle/Westfalen 33790, Germany

【厂商国家/地区(中文)】:德国

【厂商国家/地区(英文)】:Germany

【发证日期】:2023-03-24 00:00:00

【有效期截止日】:2028-02-20 00:00:00

【分包装企业名称】:

【分包装企业地址】:

【分包装文号批准日期】:

【分包装文号有效期截止日】:

【药品本位码】:8.698256100005E13

【产品类别】:生物制品

【药品本位码备注】: