【注册证号】：国药准字SJ20230003

【原注册证号】：

【注册证号备注】：受理号为JXSS2101036的规格为140mg/瓶，具体适应症为“本品联合苯达莫司汀和利妥昔单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者”，此次一并批准，不再另行发给批件。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Roche Pharma （Schweiz）AG

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Gartenstrasse 9, 4052 Basel, Switzerland

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：注射用维泊妥珠单抗

【产品名称（英文）】：Polatuzumab Vedotin for Injection

【商品名（中文）】：优罗华

【商品名（英文）】：Polivy

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：140mg/瓶

【包装规格（中文）】：1瓶/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：BSP Pharmaceuticals S.p.A.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Via Appia Km 65.561,04013 Latina Scalo(LT), Italy

【厂商国家/地区（中文）】：意大利

【厂商国家/地区（英文）】：Italy

【发证日期】：2023-01-10 00:00:00

【有效期截止日】：2028-01-09 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6981735000117E13

【产品类别】：生物制品

【药品本位码备注】：