【注册证号】：国药准字HJ20230100

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Aurobindo Pharma Limited

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Unit-Ⅶ, SEZ, TSIIC, Plot No. S1, Survey No`s: 411/P, 425/P, 434/P, 435/P & 458/P, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana State, India.

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：奥美沙坦酯氨氯地平片

【产品名称（英文）】：Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besylate Tablets

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：每片含奥美沙坦酯40mg和苯磺酸氨氯地平5mg（以氨氯地平计）

【包装规格（中文）】：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片、药用铝箔包装：7片/板，1板/盒；7片/板，2板/盒；7片/板，4板/盒；10片/板，1板/盒；10片/板，3板/盒； 口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装：30片/瓶

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Aurobindo Pharma Limited

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Unit-Ⅶ, SEZ, TSIIC, Plot No. S1, Survey No`s: 411/P, 425/P, 434/P, 435/P & 458/P, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana State, India.

【厂商国家/地区（中文）】：印度

【厂商国家/地区（英文）】：India

【发证日期】：2023-08-08 00:00:00

【有效期截止日】：2028-08-07 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978242000266E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：