【注册证号】：国药准字HJ20140402

【原注册证号】：H20140402

【注册证号备注】：本品仅供上海博莱科信谊药业有限责任公司分包装使用。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：————

【上市许可持有人英文名称】：Bracco Imaging Italia s.r.l.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Via Folli Egidio, 50-20134 Milano, Italy

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：钆特醇注射液

【产品名称（英文）】：Gadoteridol Injection

【商品名（中文）】：普海司

【商品名（英文）】：ProHance

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：20ml:5.586g

【包装规格（中文）】：160瓶/箱

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：BIPSO GmbH

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Robert Gerwig Strasse 4, Singen 78224, Germany

【厂商国家/地区（中文）】：德国

【厂商国家/地区（英文）】：Germany

【发证日期】：2023-06-14 00:00:00

【有效期截止日】：2028-06-13 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978307002266E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：